Ste podjetje, ki se ukvarja z medicinskimi pripomočki in iščete rešitve za izpolnjevanje zahtev uredb MDR in IVDR? Vas zanimajo ključni vidiki proizvodnje, distribucije in trženja, ki jih je potrebno upoštevati?
Če je vaš odgovor ne, potem ste na pravem mestu. MedDev Rešitve, Marcia Elena Podboršek s.p. iz Osrednje Slovenije je pravi naslov za strokovno pomoč in svetovanje.
S svojo izobrazbo (magister farmacije) in več kot 20-letnimi izkušnjami v zdravstvu ter farmaciji, posebej na področju medicinskih pripomočkov, nudim strokovno svetovanje za izpolnitev obveznosti po uredbah MDR in IVDR, pri katerih sem aktivno sodelovala.
Moje storitve podjetniškega svetovanja so prilagojene specifičnim potrebam posameznih projektov in naročnikov.
Imam tudi certifikat za presojevalca ISO 13485, kar dodatno potrjuje moje znanje na tem področju.
Osredotočam se na zagotavljanje ažurnih informacij in strokovnih usmeritev podjetjem, ki se ukvarjajo:
Medicinski pripomočki vključujejo širok spekter izdelkov, kot so diagnostične naprave, kirurški instrumenti ter oprema za zdravljenje in rehabilitacijo.
Regulativa medicinskih pripomočkov obsega širok spekter predpisov in postopkov, ki jih morajo podjetja upoštevati za zagotavljanje varnosti, učinkovitosti in skladnosti svojih izdelkov z zakonodajo.
Moje podjetniško svetovanje zajema:
Podjetniško svetovanje na področju regulacije medicinskih pripomočkov je ključno za zagotavljanje skladnosti z zakonodajo, zmanjšanje tveganj ter uspešno trženje na tem zahtevnem področju.
Za več informacij o mojih storitvah in možnostih sodelovanja, me kontaktirajte preko navedenih kontaktnih podatkov.
Veselim se vašega zanimanja in sodelovanja!
```